包衣设备_图文_百度文库

点击次数:   更新时间:2020-11-19 15:35     来源:万搏体育

  包衣设备_药学_医药卫生_专业资料。第十八章 口服固体制剂生产 专用设备 第二节 包衣设备 一、概述 1、什么是包衣 ? 包衣是指在片剂(片芯、素片)表面包裹适 宜材料的衣层,使之与外界隔离的一种制剂 单元操作。 2、包衣的类

  第十八章 口服固体制剂生产 专用设备 第二节 包衣设备 一、概述 1、什么是包衣 ? 包衣是指在片剂(片芯、素片)表面包裹适 宜材料的衣层,使之与外界隔离的一种制剂 单元操作。 2、包衣的类型 ? 糖衣片:以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 ? 薄膜衣片:用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣 而制得的片剂。 ? 肠溶衣片:用肠溶材料包衣而制得的片剂,此种片剂在 胃液中不溶。 ? 膜控释片:采用能够控制药物释放速度的特殊材料包衣 而制得的片剂,此种片剂能够延长药物作用时间。 3、常用的包衣方法 ? 滚转包衣法:依靠片芯和包衣材料在包衣锅中的 滚转运动使片芯被覆衣层。 ? 流化包衣法:将包衣液喷在悬浮于一定流速的空 气中的片芯表面的包衣方法。 ? 压制包衣法:直接将包衣材料通过压片机压制在 片芯表面的包衣方法。 18.2.1 滚转包衣设备 ? (一)普通包衣锅 ? 普通包衣锅又称为荸荠包衣锅,可用于包糖衣、 薄膜衣和肠溶衣,是最基本、最常用的滚转式 包衣设备,国内厂家目前基本使用这种包衣锅 进行包衣操作,如图18-23所示。 ? 主要结构 包衣锅,动力系统,加热鼓风系统,排风或 吸装粉装置系统 。 18.2.1 滚转包衣设备 图18-23 普通包衣机 1―鼓风机;2―衣锅角度调节器; 3―电加热器;4―包衣锅; 5―辅助加热器;6―吸粉罩 ? 改善包衣锅 (1) 锅内加挡板,以改善片剂在锅内的滚动状 态 (2) 包衣料液用喷雾方式加入锅内,增加包衣 的均匀性 无气喷雾包衣是利用柱塞泵使包衣液达到一定 压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出,其包衣设备 及管道的安装见图18-24。 18.2.1 滚转包衣设备 图18-24 高压无气喷雾包衣设备及管道安装示意图 1―包衣锅;2―喷头;3―湿空气收集罩;4―程序控制箱;5―贮气罐;6―煤气加热装置; 7―自动风门;8―高压无气泵;9―带夹套的贮液箱;10―稳压过滤器;11―热交换器; 12―加热器;13―空气过滤器 18.2.1 滚转包衣设备 (二)高效包衣机 1、工作原理 ? 利用喷雾法加入包衣料液,同时吹入热风穿过片芯 间隙,从而使片芯表面湿液充分挥发,使包衣材料 均匀包覆于片芯表面。 2、结构组成 (1)主要组成部分 ? 包衣锅、定量喷雾系统、送风供热系统、排风系统、 程序控制系统 (2)高效包衣锅的类型 ? 网孔式:包衣锅的整个圆周都有直径 1.8~2.5mm的圆孔。 ? 间隔网孔式:将包衣锅的整个圆周分为几个 等分,每隔一个等分制作成一个开孔区域。 ? 无孔式:包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其 排风是由特殊的排风装置完成的。 (3)定量喷雾系统的组成 ? 组成:液缸、泵、计量器、喷枪 ? 计量:往复式活塞泵(按活塞行程计量或按 输液时间计量)、隔膜式 (4)送风供热系统 ? 组成:低效过滤器、中效过滤器、高效过滤 器、热交换器、控温装置 (5)排风系统 ? 组成:吸尘器、鼓风机、空气过滤器 3、特点 ? 热利用效率高,包衣均匀性好;结构复杂, 加工量大 18.2.1 滚转包衣设备 图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管;2―锅体;3―片芯; 4―排风管;5―外壳 18.2.1 滚转包衣设备 图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管;2―锅体;3―片芯;4―出风管;5―风 门;6―旋转主轴;7―风管;8―网孔区 18.2.1 滚转包衣设备 图18-28 间隔网孔式高效包衣机风门结构简图 1―锅体管道;2―旋转风门;3―固定风门;4―排风口 18.2.1 滚转包衣设备 图18-29 无孔式高效包衣机示意图 1―喷枪;2―桨叶;3―锅体;4―片床; 5―排风管;6―进风管 图18-30 新颖无孔式高效包衣机示意图 1―后盖;2―液管;3―进风管;4―前盖; 5―锅体;6―片床;7―出风管 18.2.2 流化床包衣设备 1、工作原理 利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态 化,采用喷雾法加入包衣料液,在热空气的作用下, 包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表 面成膜。 2结构组成 流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。 18.2.2 流化床包衣设备 ? 3、包衣液的雾化喷入方法 ? 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入 方法,一般有顶部、侧面切向和底部3种安 装位置,如图18-33所示。喷头通常是压力 式喷嘴。随着喷头安装位置的不同,流化 床结构也有较大差异。 ? (1)顶部喷头 ? (2)侧面切向喷头 ? (3)底部喷头 18.2.2 流化床包衣设备 图18-33 流化床包衣机结构 (a)顶部喷头;(b)侧面切向喷头;(c)底部喷头(有导流筒) 1―喷嘴(气流式或压力式);2―流化床浓相;3―流化床稀相; 4―空气流;5―环隙;6―旋转盘(可调节高度); 7―空气分布板;8―雾化包衣液;9―包衣区;10―颗粒流向 3、特点及应用 使用气流或机械力同时作用使流化床内的物 料呈现沸腾或强制规则运动状,将辅料或母 液均匀喷入使之团聚成粒或层积放大,可达 到制粒或包衣的效果,可在一台设备内完成, 性价比高。 18.2.3 压制包衣设备 ? 压制法包衣亦称干法包衣,是用包衣材料将片芯包裹 后在压片机上直接压制成型。该法可包糖衣、肠溶衣 或药物衣,适用于对湿热敏感药物的包衣,也适用于 长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。压制过 程如图18-34所示。常用的压制包衣机是将两台旋转 式压片机用单传动轴配成套,以特制的传动器将压成 的片芯送至另一台压片机上进行包衣,见图18-35。 ? 一步干法包衣压片过程包括3个主要步骤:(1)压制第 一外包衣层(1st-outer layer);(2)压制核心片;(3) 压制整个包衣片,包括第二外包衣层(2nd-outer layer)。 18.2.3 压制包衣设备 图18-36 一步干法包 衣压片机冲头与冲模 a1-上中心冲 a2-上外 周冲 b1-下中心冲b2下外周冲c-中心冲与 外周冲的连接部分 18.2.3 压制包衣设备 图18-37 一步干法包衣压片机工作 原理 谢谢大家 8/1/2013

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